一般診療に伴う包括同意について

１．はじめに　個人情報保護と包括同意について　（お願い）

当院は患者の皆様が最高の医療を受けられるように努力しています。医療には、医療を受ける側（患者の皆様）と医療者間との相互理解・信頼・同意が不可欠です。ここでは個人情報保護についての当院の考え方と患者の皆様の「同意」について、ご説明いたします。また、この２つに密接に関係する教育病院・研究機関としての役割などについても記載しています。

当院は個人情報保護に関する法律や関連法令等を遵守し、個人情報を保護します。また、教育・研究を行う医療機関として学生・研修医・看護師特定行為研修等の実習、研修その他教育活動を通じて医療人を育成するとともに、医学の進歩を目指して臨床研究・医学研究をしています。

当院では「説明」と「同意」の方法として、当院では２つの方法を用いています。第１法は「個別同意」です。患者の皆様にご説明し口頭または書面で同意を確認させていただきます。第２法は「包括同意」です。一定の基準に基づき「個別同意」のような手続きを経ないで同意をいただくのがこの「包括同意」です。 次に「包括同意」についてご説明します。以下に示す事項については「包括同意」によって、患者の皆様が当該事項に同意したものとみなします。包括同意は、当院の診療・教育・研究に必要ですので、ご理解とご協力をお願いいたします。なお、同意されなくても、皆様が不利益を被ることはありません。「同意できない場合」の手順は追って説明します。

２．診療に伴い発生する診療情報・試料等の利用について

当院が提供している治療は、現時点で最も良いと科学的に評価されている治療法が中心ですが、研究によって、さらに良い医療を開発していく必要があります。当院では診療とともに臨床研究が行われています。研究には、診療に伴って発生する診療情報・試料等（皆様の情報や試料）の利用が必要な場合があります。患者の皆様にはご理解とご協力をお願いいたします。

２－１　診療に伴い発生する診療情報・試料とは

　病院で診療を受けると診療録（カルテ）、Ｘ線写真などの画像、生理機能検査（心電図、各種超音波検査、聴力検査など）、検査試料（血液や尿など）、細胞・組織検査試料（検査や手術で採取された検体）などが集められます。これらの診療情報・試料等は診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後、診療上不必要となった場合でも医学研究においては貴重なものです。当院ではこれら診療情報・試料等を研究のために利用させていただくことがあります。なお、採血・採尿・脂肪や組織などの試料採取の場合、必要最低限量を採取しますが、それらの試料（検体）も貴重であり、医学研究に使わせていただくことがあります。

２－２　診療情報・試料等の提供の対象者

　当院ではすべての患者の皆様にこれらの診療情報・試料等のご提供をお願いしています。研究への診療情報・試料等の提供は自由意志によります。不同意の意思表示がない場合は原則として同意をいただいたものとみなして、当院倫理審査委員会での審査を経たうえで研究に使用させていただきます。また、診療後に残った検体（残余検体）を研究に使用する場合には、国の倫理指針に則って研究ごとに、倫理審査委員会で十分に審議します。

　

２－３　秘密の保持

　研究への診療情報・試料等の提供によって患者の皆様に直接の危険性が及ぶことはありません。しかし、万一、個人情報等が漏れた場合は、患者の皆様が不利益を被る可能性があります。当院では情報漏洩を避けるために厳密な機密保持をしております。研究によって得られた成果を学会や学術誌などに発表する場合、個人が特定されることはありません。

２－４　知的財産権

　提供いただいた試料を用いた研究の成果によって特許権等の知的財産権などが生じる可能性がありますが、その権利は当院や研究組織などに帰属し、患者様ご本人には帰属しないことをご了承ください。

３．個人情報の取り扱い

当院は「個人情報保護に関する法律」及び同法に基づく「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取り扱いのためのガイダンス」に基づき、患者の皆様の個人情報を以下のように取り扱います。

３－１医療の提供に必要な場合

　以下の場合に情報を利用させていただきます。

・安全で質の高い医療及び高度で先進的な医療を提供するために必要な場合

・医療安全や患者サービス向上、医療保険事務、入退院等病棟管理、会計・経理事務等のため必要な場合

３－２本人以外への情報提供

以下の場合には本人以外へ情報提供させていただきます。

・ご家族等への病状説明に必要な場合

・他の医療機関、薬局、介護サービス事業者、および社会福祉施設等との円滑な連携に必要な場合　

・他の医療機関から、当該患者への医療提供に必要な照会があった場合

・外部医師等の意見・助言が必要な場合

・検体検査等の一部を委託する外部業者に患者誤認防止のために情報を提供する場合

・医療保険事務の委託、審査支払機関へのレセプト提出、審査支払機関・保険者への照会、あるいは審査支払機関・保険者からの照会があった場合

・事業者等からの委託を受けて健康診断等を行ったときに事業者等へ結果を通知する場合

・医師賠償責任保険等に係る医療関連専門団体や保険会社等への相談、届出等に必要な場合

・医薬品等の製造販売後調査に必要な場合

・法律で定められた外部監査を受けるために必要な情報を外部監査機関等へ提供する場合

３－３医療、福祉等の向上に資する教育、研究等への利用

以下の場合に情報・試料を利用させていただきます。

・医療サービスや業務改善のための基礎資料とする場合

・当院内で行う学生実習や症例検討会等に必要な場合

・学会・学術誌等での発表に必要な場合

　当院は厚生労働省が定める指定基準を満たした臨床研修指定機関です。初期研修医が適切な指導のもと診療行為に携わっています。また当院は医療職の育成を担う臨床実習機関でもあるため学生や研修生等が厳重な監督のもとに見学・実習・研修に参加する場合がございますが、その際には、ご理解とご協力をお願いいたします

　

　また、医学、医療の発展進歩に寄与するために学会・学術誌等での発表に原則匿名化して情報を利用させていただくことがあります。なお、十分な匿名化が困難な場合はご本人の同意を得ます。

４．診療上の写真や動画の教材への使用に関する同意について

当院は、高度の医療を提供するために日々努力を続けています。医療水準を一層向上させ、患者の皆様の満足度を高めていく上で、学生と医療従事者への教育の強化は不可欠といえます。

そこで当院は患者様のプライバシーに最大限に配慮したうえで、診療上撮影した写真や動画の一部を利用させていただくことがあります。

診療の中で、各診療科の判断で記録された診察、検査、処置及び手術における写真と動画はセキュリティ対策が講じられ、閲覧者記録が保存される電子カルテまたは各診療科の施錠可能な室内に設置され、パスワードで管理されたコンピューターに保存されています。

５．治療上必要となる医薬品の適応外使用にかかわる情報公開（オプトアウト）

医薬品は医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働省が承認した医薬品を使用すること及び承認した使用方法で使用することが求められます。しかし、治療上承認されていない医薬品を使用すること、承認された使用方法と一致しない方法で使用することがあります。その場合には院内の審査会において使用の必要、有効性や安全に問題がないかを審議し、認められた場合に限って使用することとしています。

未承認医薬品を使用する場合、または医薬品の適応外使用を行う場合、通常は医師等が説明文書または口頭で患者の皆様に説明し、同意を得ることになっていますが、十分な科学的根拠があり、倫理的に問題が極めて少なく、書面等で事前に十分な説明時間を確保することが困難な緊急・集中治療・手術中などの場面で実施されるものについては、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化し、その内容についてはホームページ上で情報公開をしています。 患者の皆様はその治療内容を確認し、治療を拒否することもできます。また患者の皆様は情報公開文書を通じてその治療の内容を確認することができます。

６．問い合わせ窓口

以上の不明点や疑義について

・診療（診療情報・試料等の利用）や学生等実習に関係する事項の場合は、診療時に担当医にお申し出ください。

・未承認医薬品の使用・医薬品の適応外使用に関する場合は、薬剤部にお申し出ください。

・この包括同意全般に関わる場合は、総務企画課（047-433-2111）にお申し出ください。

どこに申し出たらよいかわからない場合は、お近くの受付にお申し出くださって結構です。それぞれの担当部署をご案内いたします。

2026年5月30日

病院長